8月27日，国家药品监督管理局在《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》中表明，澳美制药生产的5批次奥络夫西地酸乳膏的质量不合格。。

此次国家药品监督管理局发布《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，是经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。

其中澳美制药的奥络夫西地酸乳膏共抽查36批次，其中的5批次夫西地酸乳膏为不合格产品，批号分别为6241087、6241629、6241635、6241641、6241720，检品来源分别为西藏圣洁医药有限公司、新疆开心药业有限公司、南京上元堂医药股份有限公司、云南人和堂医药有限公司、东辽县医药药材有限责任公司、山西仁鑫堂大药房有限公司翼城第二药店。

同批次检测的还有四川金可药业有限责任公司、四川益祥康药业有限公司等生产的赤芍，检品来源为江西大自然医药商贸有限公司，标示为安国市安兴中药饮片有限公司、河北康盛华药业有限公司、河北悦康志德药业有限公司、辽宁龙参健康药业有限公司等生产的红参（红参片）以及标示为江苏和生堂药业有限公司生产的龙胆，标示为江西信健药业有限公司生产的野菊花，标示为四川盛世锦荣药业有限公司生产的栀子等产品，均与澳美制药的奥络夫西地酸乳膏一样，检测为质量不合格产品。